TiGenix to Raise Capital via a Private Placement of New Ordinary Shares

19 December 2012 - Leuven, Belgium – TiGenix NV (Euronext Brussels: TIG) today announced that it will launch a private placement of up to 8,629,385 new ordinary shares.


TiGenix will use the funds mainly for the commercial roll out of ChondroCelect in selected European markets and for progressing with the clinical development of Cx601 in complex perianal fistulas in Crohn's patients.

The new shares will be placed through an accelerated bookbuilding procedure. The placing will start on 19 December 2012. The Company has asked the Financial Services and Markets Authority (FSMA) to suspend its shares from trading on NYSE Euronext Brussels. Trading in the share will resume shortly following the publication of the results of the placing.

The Company will announce the results of the placing as soon as possible after closing of the bookbuilding.

Source : tigenix.com

Une app smartphone mesure votre état de santé en temps réel

17 Décembre 2012 - Une apps smartphone révolutionne le monde médical.

Une révélation pour tous les hypocondriaques ou autres soucieux de leur santé qui grâce à cette nouvelle application pourront contrôler à la fois leur fréquence cardiaque, poids, pression artérielle, ou encore de surveiller taux de cholestérol et de glycémie.

Examiner sa santé au quotidien ne sera plus l'affaire des généralistes ou des médecins spécialisés, mais l'opportunité de tout un chacun. Cette application a été accueillie comme la médecine préventive du futur.

Source : siliconwadi.fr
http://siliconwadi.fr/5890/une-application-smartphone-mesure-votre-etat-de-sante-en-temps-reelle

TiGenix Reacts to Rumors

Leuven, Belgium – 14 December 2012 

TiGenix NV (Euronext Brussels: TIG) announces that, apparently as a result of unauthorized access to certain non-public sections of TiGenix’s website, draft announcements regarding a potential capital increase by way of a private placement have surfaced today on certain internet forums.

As is common in the biotech sector, the company regularly examines and prepares for opportunities to secure additional financing, including the possibility of a capital increase.

However, TiGenix has not taken a decision to engage in such a transaction at this point in time. If and when such a transaction were to be decided, the company will inform the market in due course.
More info : Tigenix.com 

Euroscreen raises €10 million in Equity Investments led by Vesalius BioCapital

Brussels, Belgium, November 30, 2012 –

Euroscreen, a drug development company focused on the development of novel GPCR drug concepts including next generation sex hormone control in woman’s health announced today that it has completed a €10 million Series A preferred stock financing led by Vesalius Biocapital II Partners and SRIW (Société Régionale d’Investissement de Wallonie SA).

The proceeds of the round will mainly be used to develop its main advanced product ESN364 for the treatment of endometriosis, a disease that affects 6-10% of women in childbearing age.

"We have been delighted to work with Vesalius and SRIW, and other new shareholders as LSRP (Life Sciences Research Partners VZW); SPDG (Société de Participation et de Gestion SA) and Hunza Ventures, in addition to our existing shareholders, to maximize Euroscreen’s potential to advance our lead program, ESN364 into clinical development.

Jean Combalbert, Euroscreen's CEO said "We thank those existing shareholders participating in this new financing round which included Fortis Private Equity, Compagnie du Bois Sauvage SA, Ackermans & Van Haaren NV, our university-based shareholders and some of our individual faithful shareholders”.

Galapagos discovers novel class of antibiotics

 


26 November 2012 - Belgium
First candidate antibiotic is effective against all tested MRSA strains

• May offer treatment against multiple drug-resistant infections 
• Proprietary to Galapagos, based on novel target DNA pol III alpha (DnaE) 
• Clinical development of first antibiotic initiated

Mechelen, Belgium; 26 November 2012 - Galapagos NV (Euronext: GLPG) announced today that it has discovered an entirely new class of antibiotics. The Company has selected a candidate drug that shows strong activity against all tested drug resistant Staphylococcus aureus, including hospital and community acquired MRSA strains.  

UCB and NewBridge Pharmaceuticals Partner for Middle East and African markets

Brussels, Belgium and Dubai, November 21, 2012 - UCB (Euronext Brussels: UCB) and NewBridge Pharmaceuticals,  today announced an exclusive partnership agreement to make UCB's core products Cimzia®, Vimpat® and Neupro® available in several Middle East and African countries. Under the agreement, NewBridge acquires the rights to Cimzia®, Vimpat® and Neupro® from the RX Group, UCB's previous partner in the region. UCB will now operate with its new partner for the region and will supply NewBridge with the three products on exclusive basis. NewBridge will also be responsible for managing the local regulatory approval process, future commercialization, and pharmacovigilance in each of the relevant countries.


 NewBridge Pharmaceuticals (NBP) is a first-in-class, venture-backed specialty therapeutics company focused on pharmaceuticals, biologics. NBP specializes in in-licensing, acquiring, registering and commercializing FDA, EMA/European and Japanese PMDA approved therapeutics to address the unmet medical needs of diseases with high regional prevalence in the Middle East, Africa, Turkey regions.
Headquartered in Dubai, NBP has investment support from Burrill & Company (Burrill), a San Francisco-based global leader in life sciences with activities in venture capital, private equity, merchant banking and media, and the life science arm of National Technology Enterprises Company (NTEC), a Kuwait investment authority mandated fund operating out of Kuwait City. The Burrill/NTEC expansive life sciences network and partnership support provides NBP unprecedented access to U.S., European and Japanese biotechnology companies, products and investment expertise.

Kuwait Life Sciences Company (KLSC) is a wholly owned company of National Technology Enterprises Company (NTEC), capitalized at USD 16.5 million, to act as its regional investment arm in healthcare and life sciences space. In turn, NTEC is fully owned by Kuwait Investment Authority (KIA) and was established in 2004 to act as a 'corporate venture capitalist' focused on international technology investments and be the gateway for sustainable transfer of emerging technologies to Kuwait and the Middle East region. NETC is uniquely positioned as a technology investor in the region and enjoys a broad network with venture capital funds, investment companies, industry leaders, research centers and governmental bodies. KLSC aims to create start up projects, invest in growing companies which exhibit novelty, possess a technological edge, have a sustainable business model, fulfill a compelling need or offer significant value to healthcare sector in Kuwait and Middle East.

Neurotech, Louvain-La-Neuve, acquired by SORIN, Milano

November 12th, 2012 - Louvain-La-Neuve   NeuroTECH SA (Louvain-La-Neuve;KBO-BCE  454.031.165), a spin-off of UCL-Université Catholique de Louvain), has been acquired by SORIN S.p.A. (Milano, Italy), a global medical devices company and a leader in the treatment of cardiovascular diseases.

ThromboGenics announces Business Update Q3 2012

8 November 2012 - ThromboGenics (Heverlee, Belgium) announces Business Update Q3 - The Company reported revenues of 75.1 million EUR in the first nine months of 2012 versus €2.5 million in the first nine months of 2011. The revenues in 2012 are almost entirely due to the upfront payment from Alcon. In March, ThromboGenics raised 77.8 million EUR in a private placement
Thrombogenics.com

Marleen Temmerman becomes Director at WHO

October 2012 - 
Professor Marleen Temmerman , is a Belgian national who qualified as a medical doctor from Ghent University. She also holds a diploma in tropical medicine from the Institute of Tropical Medicine, Antwerp; an MPh on epidemiological, statistical and operational methods applied in public health; a PhD in obstetrics and gynaecology; and a diploma in management. 
She is also a Belgian politician and a member of the Socialistische Partij .

Janssen Pharmaceutica ouvre un nouveau Centre Européen de Distribution à la Louvière.

 La Louvière, le 3 octobre 2012 – Janssen Pharmaceutica investit 49 millions euros dans ce nouveau centre qui offre une opportunité d’emploi à 115 personnes. Janssen inaugure ce 3 octobre 2012  son nouveau Centre européen de Distribution de produits pharmaceutiques à La Louvière. Le centre fait partie du réseau de distribution du groupe mondial Johnson & Johnson et servira de plaque tournante pour la distribution de médicaments innovants de Janssen vers les patients dans l’Europe tout entière.

Le Centre européen de Distribution centralise les activités de 15 plateformes logistiques. De ce fait, les produits pharmaceutiques provenant des différents sites de production européens sont acheminés vers un unique centre de distribution. Les produits sont envoyés depuis ce centre vers les entreprises Janssen dans 11 pays européens et les filiales Johnson & Johnson dans le monde entier.

« Le Centre européen de Distribution de La Louvière nous permet de livrer nos produits pharmaceutiques, qui répondent à de réels besoins de la part des patients, de manière plus efficace. Les hôpitaux verront également diminuer le poids de leur logistique et de leurs coûts administratifs grâce à cette nouvelle structure », déclare Tom Heyman, CEO de Janssen Pharmaceutica. « En outre, la direction des trois centres de distribution en Belgique (Beerse, Courcelles et La Louvière) sera centralisée. La très grande proximité de ces trois Centres européens de Distribution permet de tirer parti de synergies et d’échanger les meilleures pratiques et le know how».

Senior Nurse Administrator CHIREC for Kuwait Hospital

October 2012 - Senior Nurse Administrator CHIREC - >Kuwait Hospital

Description de l'entreprise: Job offer in Kuwait hospital. Looking for m/f  Senior Nurse Administrator Interested? Please send your cv to the Centre Hospitalier Interrégional Edith Cavell For the attention of Mrs Cambier, director of the Chirec’s nursing department • by e-mail : isabelle.cambier@chirec.be • by post : 8-10 rue Jules Cockx, 1160 Auderghem.

Le BLSI recrute un CEO -

2012 - Bruxelles
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Brussels Life Science Incubator (« BLSI »)
Le BLSI recrute un CEO - source : www.vivesfund.com 
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Promethera lève 24 millions d'EUR

1 Septembre 2012

Promethera Biosciences, société spécialisée dans le traitement des pathologies du foie par cellules souches, vient de clôturer une levée de fonds exceptionnelle de près de 24 millions d’euros. Cette spin-off de l’UCL a été fondée il y a trois ans par le Pr Étienne Sokal.

Le développement de Promethera Biosciences connait aujourd’hui un spectaculaire coup d’accélérateur, grâce à un apport de capital extraordinaire, issu d’investisseurs privés pour 17 millions d’euros et de la Région wallonne pour 6,6 millions. Cette manne financière va permettre à Promethera de poursuivre le développement de l’HepaStem, un produit de thérapie cellulaire innovant qu’elle a mis au point pour traiter certaines maladies du foie, et plus particulièrement les maladies métaboliques pédiatriques.

AstraZeneca: le Français Pascal Soriot nommé CEO

 

Londres 28 août - Le groupe pharmaceutique britannique AstraZeneca a annoncé mardi la nomination du Français Pascal Soriot, haut dirigeant du groupe pharmaceutique suisse Roche, au poste de CEO pour remplacer David Brennan.

Pascal Soriot prendra ses responsabilités et entrera au sein du conseil d'administration d'AstraZeneca le 1er octobre", a indiqué le groupe dans un communiqué.

Bristol-Myers Squibb (USA) un cadre dirigeant de arrêté pour délit d'initié

04 aôut 2012 Le ministère de la Justice américain a annoncé jeudi l'arrestation pour délit d'initié d'un cadre dirigeant du laboratoire Bristol-Myers Squibb, qui travaillait dans les services financiers de l'entreprise et s'était fait repérer notamment par ses recherches sur internet.
Selon le communiqué du ministère, avant de mener des opérations avec les actions d'une entreprise dont il savait qu'elle allait se faire racheter, Robert Ramnarine, 45 ans, avait fait de nombreuses recherches sur Yahoo! en tapant les mots "délit d'initié", et en se demandant comment dissimuler le type de transaction qu'il s'apprêtait à réaliser - le tout à partir de son ordinateur de bureau.

Les faits remontent à la période août 2010-juin 2012, et portent sur les titres de trois sociétés, Zymognetics et Amylin, qui se sont fait acheter par BMS, et Pharmasset, qui s'est vendu lors d'un processus d'enchères. "Les informations confidentielles auxquelles avait accès Ramnarine lui ont permis d'engranger des bénéfices substantiels en faisant des opérations lucratives sur les options de ces sociétés peu avant" qu'elles changent de mains, indique la justice américaine. Les autorités évaluent à plus de 311.000 dollars les gains ainsi réalisés par M. Ramnarine. Le délit d'initié est passible de vingt ans de prison et 5 millions de dollars d'amende aux Etats-Unis. Source : AFP

Un dirigeant de Sanofi empoche 500.000 euros en levant des stock options

 

2 août 2012 - Un des principaux dirigeants du groupe pharmaceutique Sanofi, Hanspeter Spek, a réalisé une plus-value de plus d'un demi-million d'euros en exerçant des options d'achat d'actions et en revendant ces titres dans la foulée, selon des documents de l'Autorité des marchés financiers. Confirmant une information du Parisien mercredi, les deux déclarations rendues publiques par l'AMF portent sur des opérations menées vendredi dernier par M. Spek, président des opérations globales du laboratoire français. L'une concerne l'exercice d'options sur 63.000 actions, levées au prix unitaire de 55,74 euros, soit un montant total de 3.511.620 euros. L'autre déclaration indique que le dirigeant a revendu le même jour ces actions au prix de 64,33 euros, pour un total de 4.052.569,50 euros. M. Spek a donc gagné 540.949,50 euros dans l'opération.

Cette plus-value intervient dans un contexte tendu pour le groupe, qui a annoncé un plan de réorganisation dont les syndicats craignent l'impact sur l'emploi.

La semaine dernière, le directeur général de Sanofi, Chris Viehbacher, a confirmé que le plan, qui n'a pas encore été détaillé mais qui touchera notamment la recherche en France, aurait "un impact sur l'emploi", sans donner de chiffre. Des propositions concrètes doivent être présentées à la fin septembre aux syndicats, a-t-il ajouté. Les syndicats ont de leur côté chiffré les suppressions d'emploi envisagées entre 1.500 et 2.000 personnes, pour l'ensemble du plan, qui concerne aussi la production
de vaccins et les fonctions support.

Source : AFP / Yahoo Finance

Ouganda - épidémie du virus mortel Ebola

 

29 juillet 2012 Une épidémie du virus mortel Ebola a tué au moins 14 personnes et infecté sept autres en Ouganda. Selon le ministère de la Santé, des mesures d'urgence ont été mises en place pour faire face à l’épidémie qui a commencé fin juin, mais vient seulement d'être confirmé comme étant le virus Ebola.

Les cas ont été signalés dans le district de Kibaale, environ 170 kilomètres à l'ouest de la capitale Kampala. Les fonctionnaires disent que la plupart des cas sont liés à une famille, qui pourrait avoir contracté le virus alors qu'elle assistait à un enterrement. Une autre suspicion d'infection, à l'hôpital Mulago de Kampala, est également à l'étude par les médecins, selon la correspondante de la BBC Catherine Byaruhanga à Kampala.

Le virus Ebola est l'une des maladies les plus virulentes dans le monde. Elle se propage par un

ADx Neurosciences lève un million d'euros

23 Juillet 2012 - La jeune société de biotechnologie ADx Neurosciences de Gand, a récolté 1 million d'euros lors de son premier tour de financement.

ADx Neurosciences se concentre sur le développement de nouveaux biomarqueurs pour la détection précoce de la maladie d'Alzheimer. Elle été fondée il y a moins d’un an, en septembre 2011 par quatre pionniers d’Innogenetics : Paul Appermont (ex-Janssen), Koen Dewaele, Eugeen Vanmechelen et Hugo Vanderstichele. Les quatre participent au tour de financement d’ADx, aux côtés de nouveaux investisseurs : l’allemand Euroimmun AG et la belge Ambo Holding. Ces deux derniers ont chacun souscrit 250.000 euros.
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Via ADX, Euroimmun (D-Lübeck) souhaite entrer dans le domaine des tests de la maladie d'Alzheimer, selon le Chief Business Officer d’ADx, Paul Appermont.

L'autre nouvel actionnaire nouvelle est la société Ambo Holding (Sint-Martens-latem), dirigée par Bénédicte et Véronique Laureys, les filles de Lucas Laureys, le patron de l'entreprise de lingerie Van de Velde.

Source : Belga, Trends, Knack et PharmaNews.

INAMI - Rapport annuel 2011

 

Juillet 2012, Bruxelles. L' INAMI - l'nstitut national d'assurance maladie-invalidité -a publié son rapport annuel 2011.
Ce rapport trace le portrait de l’assurance soins de santé et indemnités en Belgique. On y apprend notamment que :

• Le Belge a coûté en moyenne 2 092,85 euros à l’assurance soins de santé en 2010 (+ 2,16 % qu'en 2009 et + 8,98 % qu'en 2008). Le coût pour la catégorie des 10-19 ans est le plus faible (722,42 euros), celui pour les plus de 90 ans est le plus élevé (12 788,66 euros).

• Le congé de paternité pour les travailleurs salariés (10 jours de congé, dont sept à charge de la mutualité) a porté sur 402 648 jours indemnisés, pour un montant de 36 711 043 euros en 2010 (soit 10 334 jours et 1 160 532 euros de plus qu'en 2009). 

• Le nombre de personnes invalides continue à augmenter : fin 2010, la Belgique comptait 278 071 invalides (travailleurs salariés et indépendants), contre 264 668 en 2009. Les causes principales d’invalidité restent les troubles psychiques (psychoses, troubles de la personnalité...) et les maladies du système locomoteur et du tissu conjonctif (problèmes dorsaux, rhumatisme...).

Ce rapport annuel aborde également le fonctionnement de l'Inami et la bonne-gouvernance et fournit un aperçu détaillé des études menées en 2011 et des statistiques de l'assurance maladie-invalidité.

Consulter le rapport annuel 2011 de l'Inami 



source : http://www.belgium.be/fr/actualites/2012/news_rapport_annuel_2011_inami.jsp

Patrick Flochel est nommé Ernst & Young Global Pharmaceutical

Juillet 2012 - Patrick Flochel est nommé  Ernst & Young Global Pharmaceutical Leader auprès de Ernst & Young Life Science

Source : http://www.ey.com/GL/en/Newsroom/News-releases/News_Patrick-Flochel-appointed-Ernst-and-Young-Global-Pharmaceutical-Leader




Voir aussi notre poste précédent : http://pharmanewsbe.blogspot.be/2012/06/ernst-young-life-sciences-Pharma-3.0.html

Clinical Trials: New Directive on Clinical Trials

17 July 2012 - Brussels Fostering EU's attractiveness in clinical research: The European Commission proposes to revamp rules on trials with medicines Boosting clinical research in Europe by simplifying the rules for conducting clinical trials is what today's proposal from the Commission is about.


Clinical trials are tests of medicines in humans and give patients access to most innovative treatments.
At the same time, clinical research with over 20 billion Euros of investment per year in the EU makes a significant contribution to the growth policy of the Europe 2020 agenda. Clinical trials are vital to develop medicines and to improve and compare the use of already authorised medicines. The data generated in clinical trials are used by researchers in publications, and by pharmaceutical companies applying for marketing authorisations.

Once implemented, the measures proposed today will speed up and simplify the authorisation and reporting procedures, while maintaining the highest standards of patient safety and robustness and reliability of data. The measures will also better differentiate the obligations according to the risk-profile of the trial, and improve transparency including on trials done in third countries.
800 million euros per year could be saved in regulatory costs and boost research and development in the EU, thus contributing to economic growth.
 
 The proposed Regulation, once adopted, will replace the 'Clinical Trials Directive' of 2001. It has ensured high level of patient safety, but its divergent transposition and application led to an unfavourable regulatory framework for clinical research, thus contributing to a decrease of 25% of clinical trials conducted in the period between 2007 and 2011: in 2007, more than 5000 clinical trials were applied for in the EU while by 2011 the number had dropped to 3800

The new legislation proposed by the Commission will take the form of a Regulation. This will ensure that the rules for conducting clinical trials are identical throughout the EU. In particular, it will make it easier to conduct multinational clinical trials in Europe. Some concrete proposals are:

• An authorisation procedure for clinical trials which will allow for a fast and thorough assessment of the application by all Member States concerned and which will ensure one single assessment outcome.
• Simplified reporting procedures which will spare researchers from submitting largely identical information on the clinical trial separately to various bodies and Member States.
• More transparency on whether recruitment for participating in a clinical trial is still ongoing, and on the results of the clinical trial.
• The possibility for the Commission to conduct controls in Member States and other countries to make sure the rules are being properly supervised and enforced.

The legislative proposal will now be discussed in the European Parliament and in the Council. It is expected to come into effect in 2016.

For more information on clinical trials:

http://ec.europa.eu/health/human-use/clinical-trials/index_en.htm

ERC - 1,75 milliard d'eur pour l' ERC - European research Council en 2013

 

10 Juillet 2012 Bruxelles 1,75 milliard d'eur pour des nouveaux projets de recherches financés par l' ERC - European research Council en 2013





A total budget of €1.75 billion was announced today by the European Commission to
support projects funded by the European Research Council in 2013. Open to independent researchers of any age or career stage, the new ERC calls are meant to help top scientists from all fields (Physical Sciences and Engineering, Life Sciences, and Social Sciences & Humanities) to produce the very best cutting-edge science and to affirm Europe's place as a world class destination for research. It is estimated that this funding will support around 900 excellent researchers in 2013 (each employing a
further 6 team members on average). It is part of the European Commission's final,  and biggest, call for proposals for research projects under its Seventh Framework Programme (FP7).

The money invested in 2013 will be allocated as follows:
• ERC Starting Grants : €398 million
• ERC Consolidator Grants: €523 million
• ERC Advanced Grants: €662 million
• ERC Synergy Grants: €150 million
• ERC Proof of Concept Grants: €10 million



              Publication date Deadline
• Starting Grant (ERC-2013-StG) 10 July 2012 17 October 2012
• Advanced Grant (ERC-2013-AdG) 10 July 2012 22 November 2012
• Synergy Grant (ERC-2013-SyG) 10 October 2012 10 January 2013
• Consolidator Grant (ERC-2013-CoG) 7 November 2012 21 February 2013
• Proof of Concept (ERC-2013-PoC)(*) 10 January 2013 24 April 2013 &
3 October 2013

Plus d'information : http://erc.europa.eu/

GSK - Une amende record de 3 milliards USD

02 Juillet 2012


02 juillet 2012  -GlaxoSmithKline Plc a accepté de plaider coupable suite à des accusations "criminelles".
GSK a accepté de payer 3 milliards de dollars pour régler ce que les fonctionnaires du gouvernement ont décrit comme le plus grand cas de fraude d'assurance-maladie dans l'histoire des États-Unis.


Source : reuters : http://www.reuters.com/article/2012/07/02/us-glaxo-settlement-idUSBRE8610S720120702

Ernst & Young Life Sciences publie son rapport annuel

22 juin 2012 Ernst & Young Life Sciences publie son rapport annuel 2011 "Global Pharmaceutical Industry Report 2011 Progressions Building Pharma 3.0"

http://www.ey.com/DLResults?Query=[CountryCode]=GL~[LanguageCode]=en~[T_Industry]=%28Life%20Sciences%29